Zatwierdzono szczepionkę dla dzieci od 5 do 11 lat. Jest ostateczna zgoda KE

Komisja Europejska zatwierdziła szczepionkę przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Ta decyzja umożliwia stosowanie preparatu we wskazanej grupie wiekowej we wszystkich krajach Unii Europejskiej.

Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła zatwierdzenie szczepionki przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku 5-11 lat. Eksperci uznali, że preparaty niemiecko-amerykańskiej firmy są w pełni bezpieczne. Ostateczną decyzję w sprawie jej akceptacji podjęła jednak Komisja Europejska, która we wtorek 30 listopada oficjalnie zatwierdziła szczepionkę.

Zatwierdzono szczepionkę dla dzieci od 5 do 11 lat

Więcej artykułów przeczytasz na Gazeta.pl.

Zobacz wideo Doda w mocnych słowach tłumaczy się z zarzutów

Ile płacimy za chrzest w Łodzi? 'Ksiądz powiedział, że co łaska to tylko hasło, a on bierze 200'Matka o chrzcie córki: "Teściowie się uparli i sami wszystko zorganizowali"

Decyzja KE pozwala na stosowanie we wskazanej grupie wiekowej preparatu, we wszystkich krajach Unii Europejskiej, które zamówią produkt. Dotychczas szczepiona była podawana jedynie dorosłym oraz młodzieży od 12. roku życia.

Wiadomo, że u dzieci poniżej 11 lat dawka szczepionki będzie niższa (10 µg) niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (30 µg). Tak, jak w przypadku starszej grupy wiekowej, będzie podawana dwukrotnie z odstępem trzech tygodni pomiędzy wstrzyknięciami. 

Wśród najczęściej występujących niepożądanych skutków ubocznych, które mogą wystąpić po podaniu preparatu dzieciom od 5 do 11 lat wymienia się: zmęczenie, obrzęk w miejscu zastrzyku, dreszcze, bóle mięśni oraz głowy.

Główne badanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty, podany w niższej dawce (10 µg) w tej grupie wiekowej, była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu wyższej dawki (30 µg) osobom starszym w wieku 16-25 lat (na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2)

- przekazała EMA.

Jak poinformowała Europejska Agencja Leków, skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których nie wystąpiły objawy wcześniejszego zakażenia. Otrzymały one szczepionkę albo placebo. Na 1305 zaszczepionych dzieci, jedynie u trzech rozwinął się COVID-19. Natomiast na 663, którym podano zastrzyk pozorowany (placebo) 16 zachorowało. Oznacza to, że szczepionka była w 90,7 proc. skuteczna w zapobieganiu objawowemu Covid-19, choć, jak zaznaczyła EMA, "rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 67,7 proc. do 98,3 proc.".

Chłopcy przyszli na świat 15 marca 2020 roku.Mama czworaczków: "Zmieniamy 24 pieluchy dziennie"

Więcej o: