Główny Inspektorat Farmaceutyczny nakazał wycofanie z rynku aż ośmiu serii produktu leczniczego Aphtin, który stosowany jest na afty i pleśniawki u dzieci i dorosłych. Lek nie spełnia wymogów jakościowych.
GIF wycofuje Aphtin
W czwartek (26 września) Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, (podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.). Decyzji podlega aż osiem serii leku. Oto one:
- numer serii: 00617 z datą ważności 09.2019
- numer serii: 00717 z datą ważności 11.2019
- numer serii: 00817 z datą ważności 12.2019
- numer serii: 00118 z datą ważności 01.2020
- numer serii: 00218 z datą ważności 02.2020
- numer serii: 00318 z datą ważności 04.2020
- numer serii: 00418 z datą ważności 07.2020
- numer serii: 00518 z datą ważności 09.2020
Powyższe serie Aphtinu, zdaniem GIF-u, nie spełniły wymagań jakościowych co do specyfikacji zapachu oraz wykryto w nich spadek zawartości substancji czynnej.
Afty i pleśniawki. Leczenie
Aphitn jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dla małych dzieci. Wśród najmłodszych pleśniawki i afty są częstym problemem. Pleśniawki to białawy nalot w jamie ustnej - na języku, policzkach, podniebieniu - wyglądający jak osad z mleka. Gdy jednak próbujemy usunąć rzekome zabrudzenie, dochodzi do krwawienia. Pleśniawki wywołują drożdżaki, czyli grzyby. Problem dotyczy głównie dzieci, które chętnie biorą do buzi różne rzeczy, oblizują swoje palce lub korzystają z tych samych, co ich rówieśnicy, łyżeczek czy kubeczków. Zarazić malucha pleśniawkami może także dorosły przez oblizywanie smoczka.
Jak skutecznie radzić sobie z pleśniawkami, przeczytasz tutaj:
Afty, które także leczyć można Aphtinem, to otwarte owrzodzenia w jamie ustnej. Zwykle występują na wardze, policzku czy języku. W dotyku afta przypomina bolesną krostkę, dookoła której występuje stan zapalny. Co jest przyczyną pojawiania się aft? Problem jest złożony, związany głównie ze spadkiem odporności organizmu, spowodowanym przez np.:
- stres,
- zmęczenie,
- gorączkę,
- urazy mechaniczne powstające podczas np. mycia zębów,
- zaburzenia hormonalne,
- alergie,
- niedobory witaminy B12, kwasu foliowego lub żelaza,
- choroby jelit.
Twoje dziecko ma gorączkę? Zobacz w naszym wideo, jakie leki możesz stosować:
GIF wycofuje kolejny lek
Wycofanie z rynku Aphtinu to kolejna w tym tygodniu podobna decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. W środę GIF nakazał wycofanie z rynku partii tabletek antykoncepcyjnych (zobacz: "Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje partię pigułek antykoncepcyjnych Symbella") ze względu na niespełnianie przez nie wymagań jakościowych.
